|
По информации Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 28.04.2012 № 01/4883-12-32 «Об организации исполнения постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 317» с 1 мая 2012 года вступает в силу постановление Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-
модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах».
Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 года № 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности,осуществляемой в замкнутых системах», установлен порядок лицензирования, перечень работ и услуг, относящихся к лицензируемой деятельности, а также лицензионные требования к соискателю лицензии и лицензиату.
В постановлении приведён исчерпывающий перечень документов, необходимых для предоставления лицензии:
- заявление о предоставлении лицензии, в котором указывается полное и (в случае, если имеется) сокращённое наименование, в том числе фирменное наименование и организационно-правовая форма соискателя лицензии
– юридического лица (фамилия, имя (и в случае, если имеется) отчество соискателя лицензии
– индивидуального предпринимателя), адрес места нахождения юридического лица (адрес места жительства соискателя лицензии
– индивидуального предпринимателя), адреса мест осуществления лицензируемой деятельности, которую намерен осуществлять соискатель лицензии, государственный регистрационный номер записи о создании соискателя лицензии
– юридического лица с указанием наименования, организационно-правовой формы и места нахождения соискателя лицензии – юридического лица (включая место нахождения территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности) (государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации соискателя лицензии
– индивидуального предпринимателя), данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о соискателе лицензии – юридическом лице в единый государственный реестр юридических лиц (факт внесения сведений о соискателе лицензии
– индивидуальном предпринимателе в единый государственный реестр индивидуальных предпринимателей) с указанием адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, номера телефонов и (в случае, если имеется) адреса электронной почты соискателя лицензии, идентификационный номер налогоплательщика, данные документа о постановке соискателя лицензии на учёт в налоговом органе, указание на лицензируемую деятельность и работы (услуги), которые соискатель лицензии намеревается выполнять (оказывать) в рамках её осуществления. - копии учредительных документов;
- копии документов, подтверждающих наличие у соискателя лицензии на праве собственности или на ином законном основании зданий и помещений, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих установленным требованиям, права на которые не зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (в случае, если такие права зарегистрированы в указанном реестре
– сведения об этих зданиях и помещениях), а также оборудования и материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности;
- копии документов, подтверждающих наличие у руководителя юридического лица или его заместителя или руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, или у индивидуального предпринимателя высшего или среднего профессионального образования, дополнительной подготовки по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология», «микробиология», соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ и стажа работы по специальности не менее 3 лет;
- копии документов, подтверждающих наличие у специалистов высшего или среднего профессионального образования, дополнительной подготовки по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология», «микробиология», соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ. Постановлением установлены лицензионные требования к соискателю лицензии и лицензиату и определён порядок осуществления лицензионного контроля. Под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом лицензионных требований в отношении следующего:
- наличие у лицензиата принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании зданий, помещений, оборудования и материально-технического оснащения, необходимых для осуществления лицензируемой деятельности и отвечающих требованиям Федерального закона «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», Федерального закона «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»;
- наличие у руководителя юридического лица или его заместителя или руководителя структурного подразделения, ответственного за осуществление лицензируемой деятельности, высшего или среднего профессионального образования и дополнительной подготовки по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология», «микробиология», соответствующие требованиям и характеру выполняемых работ и стажа работы по специальности не менее 3 лет;
- наличие в штате специалистов, имеющих высшее или среднее профессиональное образование и дополнительную подготовку по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология», «микробиология», соответствующих требованиям и характеру выполняемых работ;
- наличие у индивидуального предпринимателя высшего или среднего профессионального образования и дополнительной подготовки по специальности «бактериология», «вирусология», «паразитология», «микробиология», соответствующих требованиям и характеру выполняемых работ, и стажа работы по специальности не менее 3 лет;
- соблюдение лицензиатом требований санитарных правил по обеспечению безопасности работ, проводимых с возбудителями инфекционных заболеваний человека и животных, в соответствии с Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» и требований санитарных правил по обеспечению безопасности работ, проводимых с генно-инженерно-модифицированными организмами III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах, в соответствии с Федеральным законом «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», Федеральным законом «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»;
- повышение квалификации специалистов, осуществляющих деятельность в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемая в замкнутых системах, не реже одного раза в 5 лет, а также нарушение, повлекшее причинение вреда жизни, здоровью человека и (или) окружающей среде. При оформлении лицензии в графе виды работ следует указывать конкретное наименование вида работ в соответствии с перечнем выполняемых работ, согласно приложению к постановлению. Территориальным отделам необходимо обеспечить исполнение постановления Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 317 «О лицензировании деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний человека и животных (за исключением случая, если указанная деятельность осуществляется в медицинских целях) и генно-инженерно-модифицированных организмов III и IV степеней потенциальной опасности, осуществляемой в замкнутых системах» с 1 мая 2012 года. Постановление Правительства Российской Федерации от 22 января 2007 г. № 31 «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности, связанной с использованием возбудителей инфекционных заболеваний» с 1 мая 2012 года утратило силу.
|
